ZusammenfassungHintergrundDie Digitalisierung der Medizin schreitet auch in der Pathologie schnell voran. Seit längerem bekannte Technologien haben eine Einsatzreife erlangt, die ihre Nutzung auch in der primären Diagnostik der täglichen Routine möglich macht. Angesichts der Komplexität der technischen Lösung und der erheblichen Konsequenzen hinsichtlich Diagnosesicherheit sowie des beträchtlichen Investitionsaufwandes ist die Entscheidung für ein konkretes Produkt für den Pathologen jedoch sehr schwierig.Ziel der ArbeitVorstellung eines Leitfadens zur digitalen Diagnostik in der Pathologie, um technische und rechtliche Rahmenbedingungen zu beschreiben, unter denen ein Einsatz dieser neuen Technologie für den einzelnen Pathologen vertretbar ist.Ergebnisse und DiskussionIn mehr als zweijähriger Diskussion in der Kommission Digitale Pathologie des Bundesverbandes Deutscher Pathologen entstand ein Leitfaden zur Handhabung der digitalen Diagnostik, speziell zur Nutzung der virtuellen Mikroskopie in der Primärdiagnostik der Routinepathologie in Deutschland. Er geht von der prinzipiellen Vergleichbarkeit der diagnostischen Zuverlässigkeit von gefärbten Objektträgern und deren digitalen Abbildern aus, die es durch den potenziellen Anwender nachzuweisen gilt. In 8 Kapiteln werden sowohl die Validierungsverfahren als auch technische Mindestanforderungen an Scannersysteme, an die Visualisierungskette und an die Archivierung sowie an die notwendige Einbindung in den Pathologieworkflow beschrieben.AbstractBackgroundThe digitization of medicine is gaining momentum in pathology. Long-known technologies have reached such a degree of maturity that their use in primary diagnostics in routine pathology will be possible. In spite of the complexity of technological solutions and the far-reaching consequences in terms of diagnostic reliability, as well as due to the high investments, the decision for a specific product may become highly sophisticated for a pathologist.AimAn implementation guide for Digital Diagnostics in Pathology is presented to describe technical and legal conditions for making this new technology feasible for the single pathologist.Results and discussionFor more than two years, the Digital Pathology Commission of the Federal Association of German Pathologists developed and discussed this implementation guide for digital diagnostics, especially for the use of virtual microscopy in the daily pathology routine in Germany. The key is the principal comparability of diagnostic reliability between conventional stained microscopic slides and their digital images, which have to be shown by the potential user. In eight chapters, the validation procedure as well as technical minimum requirements in slide scanners, the visualization pipeline, archiving, and integration in the pathology workflow are described.