Un nouveau concept de contention-compression veineuse évalué par un essai randomisé en double aveugle : contention progressive versus contention classique dans l’insuffisance veineuse légère

La contention elastique classique consiste en un principe de degressivite de la compression avec des pressions maximales en cheville qui diminuent en proximalite. Un nouveau concept de contention a ete developpe avec un principe inverse de compression dite « contention progressive » (BVSport®) avec des pressions faibles en cheville et plus fortes en regard des masses musculaires du mollet, la ou les premiers symptomes de l’insuffisance veineuse sont ressentis. L’efficacite et la tolerance de cette nouvelle methode de contention ont deja ete evaluees chez des athletes apres l’effort, mais aucune evaluation comparative n’a ete effectuee chez l’insuffisant veineux. Nous avons realise un essai multicentrique randomise en double aveugle (etude BOOSTER) comparant la contention progressive (pressions de 7 mmHg en cheville et 20 mmHg en mollet) a la contention classique (20 mmHg et 14 mmHg respectivement) chez des patients presentant une insuffisance veineuse legere sans œdeme permanent, definie selon la classe 1 de la classification de Porter (correspondant a C0-C1 de la classification CEAP d’Hawai). Le critere principal d’evaluation etait l’efficacite evaluee par la fatigabilite et sensation de lourdeur des jambes en fin de traitement (15 jours). Le confort et l’observance ont ete evalues en criteres secondaires. Afin de demontrer la non-inferiorite de la contention progressive en termes d’efficacite, un minimum de 120 patients devait etre inclus (α = 5 %, β = 20 %, δ = 18 %). De mai 2003 a mars 2004, 130 patients ont ete inclus par 15 centres, 64 dans le groupe contention progressive et 66 dans le groupe contention classique. L’âge moyen des patients etait de 43 ans (± 13, 68 % etaient des femmes). Avec la contention progressive, 73,0 % des patients ont note une disparition ou une amelioration importante de la sensation de fatigue contre 62,5 % avec la contention classique (D = -10,5% [-26,7 ; +5,6], p non-inferiorite L’etude BOOSTER est la premiere etude randomisee evaluant un nouveau concept de contention-compression dans l’insuffisance veineuse. Ce concept de contention progressive devrait etre evalue dans la prevention secondaire des recidives thromboemboliques en association avec le traitement medical et dans la prevention du syndrome post-thrombotique.