Autologer kultivierter Hautersatz

ZusammenfassungFortschritte in der Kultivierung von Hautzellen und in der Biomaterialtechnologie haben zu kommerziellen autologen und allogenen Hautersatzprodukten geführt, welche Keratinozyten und/oder Fibroblasten z.T. kombiniert mit allogenen (Fibrin) oder xenogenen (Kollagen, Hyaluronan) Matrixsubstanzen einsetzen. Bei der klinischen Erprobung dieser Tissue-Engineering-Produkte standen bisher chronische Wunden (vaskuläre Ulcera cruris, diabetische Fussulzera) im Vordergrund. Eine weitere wesentliche Indikation stellen großflächige akute Hautdefekte (Verbrennungen) dar. Im letzten Jahrzehnt sind mit einigen kultivierten Hautersatzprodukten z. T. kontrollierte klinische Studien vor allem an vaskulären Ulcera cruris durchgeführt worden, einzelne wurden von Regulationsbehörden verschiedener Länder für definierte Indikationen zugelassen. Um die regulatorischen Auflagen zu erfüllen und eine Übernahme durch die Kostenträger zu erreichen, sollte für diese neuartigen Therapieansätze neben der Sicherheit die Kosten-Nutzen-Relation in klar umschriebenen Indikationen im Vergleich zu einer anerkannten Therapiemodalität belegt werden. Diese Anforderung und die Ressourcenknappheit im Gesundheitswesen erschweren zurzeit trotz ungebrochener Forschungsaktivität einen Durchbruch des Tissue Engineering in der Behandlung von Hautwunden.AbstractProgress in cell culture and biomaterial technologies has resulted in commercially available autologous and allogeneic skin substitutes that are composed of keratinocytes and/or fibroblats, in part combined with allogeneic (fibrin) or xenogeneic (collagen, hyaluronan) matrix substances. So far, clinical testing of tissue-engineered products focused on chronic wounds (vascular leg ulcers, diabetic foot ulcers); another major indication, however, is large acute skin defects (burns). During the last decade, partly-controlled clinical trials have been performed with several cultured skin substitutes, studying primarily vascular leg ulcers; a few of these products have been approved for defined indications by the regulatory authorities of various countries. To fulfill regulatory requirements and be eligible for reimbursement, safety as well as cost-effectiveness have to be documented for these novel therapies in contrast to established methods for clearly defined clinical settings; this, in combination with restricted health care resources, is actually hampering the clinical breakthrough of tissue engineering in the treatment of skin wounds, despite undiminished research activities.