Qualitätsmanagement und Akkreditierung von Prüflaboratorien

Der Beitrag behandelt das Qualitatsmanagement (QM) in Pruflaboratorien. Der Schwerpunkt liegt einerseits bei den technischen Aspekten wie der Kalibrierung, der internen und externen Qualitatskontrolle und der Validierung und andererseits bei einigen Gesichtspunkten des Labormanagements, z.B. der Qualitatsdokumentation, dem Management-Review und den Qualitatsaudits. Die Notwendigkeit zur Laborakkreditierung im gesetzlich geregelten Bereich und die Vorteile im gesetzlich nicht geregelten Bereich werden betont. Nach einer Erlauterung der Unterschiede zwischen Pruflaborakkreditierung und der Zertifizierung von QM-Systemen werden einige neuere Entwicklungen auf dem Gebiet der Akkreditierung und des QM erwahnt. Quality management and accreditation of laboratories The paper deals with quality management in testing laboratories emphasizing on the one hand the technical aspects as calibration, internal and external quality control and validation, and on the other hand management aspects, i.e. quality documentation, management review and quality audits. The necessity of accreditation of testing laboratories in the legal area of testing and the advantages in the private area are stressed. After an illustration of the difference between accreditation of testing laboratories and certification of quality systems some trends in accreditation and quality management are mentioned.