Sistem Manajemen Mutu Laboratorium - Sesuai ISO/IEC 17025: 2000 General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories

ISO/IEC 17025: 2000 General Requirements for the Competenee of Calibration and Testing Laboratories merupakan penyempurnaan ISO/IEC Guide 25: 1990. Standar Internasional ISO/IEC 17025: 2000 adalah standar sistem mutu yang berisi persyaratan manajemen dan persyaratan teknis yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi, yang ingin menerapkan sistem mutu, mempunyai kompetensi secara teknis, serta dapat menghasilkan data pengujian dan/atau kalibrasi yang valid. Standar internasional tersebut dapat digunakan oleh laboratorium yang mengembangkan sistem mutu, administrasi, dan teknis untuk mendukung kegiatan operasional laboratorium. Selain itu, pelanggan laboratorium, badan yang berwenang, dan badan akreditasi laboratorium dapat juga menggunakannya untuk kesesuaian atau pengakuan kompetensi suatu laboratorium. Laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi yang telah memenuhi ISO/IEC 17025: 2000 juga memenuhi kesesuaian ISO 9001 jika laboratorium terlibat dalam desain pengembangan metode baru atau mengembangkan program pengujian dan/atau kalibrasi dengan modifikasi antara metode standar dan metode non-standar. Jika laboratorium hanya menggunakan metode standar, selain memenuhi ISO/IEC 17025: 2000, laboratorium tersebut juga memenuhi kesesuaian ISO 9002. rnDalam kaitannya dengan penerapan pasar bebas dunia, ISO/IEC 17025 bertujuan untuk meningkatkan kompetensi dan kepercayaan laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi, memudahkan penghapusan hambatan non-pajak perdagangan melalui penerimaan data hasil pengujian dani atau kalibrasi antar-negara, serta memudahkan kerjasama antar-laboratorium dalam tukar-menukar informasi, pengalaman, dan harmonisasi metode pengujian dan/atau kalibrasi. Dengan mempertimbangkan hal tersebut, Badan Standardisasi Nasional (BSN) akan mengadopsi ISO/IEC 17025: 2000 menjadi SNI 19-17025-2000 Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Laboratorium Kalibrasi dan menetapkan untuk digunakan sebagai persyaratan akreditasi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi mulai tanggal 1 Agustus 2001. Akan tetapi bagi laboratorium yang telah siap untuk menerapkan ISO/ IEC 17025: 2000, pemberian akreditasi mulai tanggal 1 Agustus 2000 (press release BSN tanggal 22-23 Maret 2000 Rapat Konsensus Rancangan SNI 19-17025: 2000). Buku Sistem Manajemen Mutu Laboratorium ini merupakan rangkuman pengetahuan yang didapatkan dari seminar, lokakarya, pertemuan teknis, maupun pelatihan yang telah diikuti oleh penulis, baik yang diselenggarakan di dalam negeri (BSN) maupun di luar negeri (CAEAL dan NATA), serta kajian penulis terhadap buku-buku yang relevan untuk menambah sempurnanya buku ini. Namun demikian, penulis menyadari bahwa masih banyak kelemahan dan kekurangan dalam penyusunan buku ini, sehingga kritik dan saran perbaikan akan sangat dihargai oleh penulis.