Prävalenzbestimmung von Hepatitis G Virus in Plasmapools und Plasmapoolpräparaten. Prevalence of Hepatitis G Virus in Plasma Pools and Products

Zusammenfassung: Trotz der Spenderauswahl, des serologischen Screenings der Blutspenden auf antiHIV-1, anti-HIV-2, anti-HCV und HBsAg, Inaktivierungsund Eliminierungsverfahren bleibt ein Restrisiko für hämatogen übertragbare Viren bei Plasmapools und den daraus hergestellten Präparaten. Als zusätzliche Screeningmethode zur Erhöhung der Virussicherheit wird inzwischen die Testung der Einzelspende bzw. von Minipools auf HCV-RNA verlangt. In der vorliegenden Arbeit wurden 142 HBsAg, anti-HCVund anti-HI V-11-2 negative Plasmapools, sowie Plasmapräparate (Imrnunglobulinpräparat und F IX Präparat), welche sum Teil aus für HGV-RNA PCR-positiven Ausgangspools hergestellt worden waren, mittels PCR auf das Vorhandensein von HGV-Nukleinsäure untersucht. Alle untersuchten Pools bzw. Plasmapräparate stammten von Spenden zwischen 1994 und 1996, also vor der Einführung der genannten Pflichttestung auf HCV-RNA. HGV-RNA wurde in 117 der 142 Plasmapools (82,4%) amplifiziert. Allerdings war HGV-RNA nur in einer (6,3%) von 16 IgG-Chargen aus für HGV-Nukleinsäure positiven Kryoüberständen nachweisbar. In 2 (6,5%) von 31 unselektierten Immunglobulinpräparaten war eine HGVKontamination vorhanden. Eine routinemäßige Anwendung der PCR ist zur Zeit aus technischen sowie Kosten-NutzenÜberlegungen für HGV nicht zu empfehlen, solange die klinische Relevanz nicht gesichert ist. Die Ergebnisse unterstreichen die Wichtigkeit der im Herstellungsprozeß integrierten Viruseliminierungsverfahren, denn bei der vorliegenden Studie konnte nur in einem geringen Anteil der Endproduktchargen HGV-Nukleinsäure nachgewiesen werden.

[1]  Ulrich Rendtel,et al.  Editorial , 2014, Journal of basic microbiology.

[2]  D. Glück,et al.  Seroconversion of HIV, HCV, and HBV in Blood Donors in 1996 – Risk of Virus Transmission by Blood Products in Germany , 1998, Transfusion Medicine and Hemotherapy.

[3]  T. Nishizawa,et al.  A novel DNA virus (TTV) associated with elevated transaminase levels in posttransfusion hepatitis of unknown etiology. , 1997, Biochemical and biophysical research communications.

[4]  S. Polywka,et al.  Distribution of hepatitis G viremia and antibody response to recombinant proteins with special regard to risk factors in 709 patients , 1997, Hepatology.

[5]  T. Surowy,et al.  An ELISA for detection of antibodies to the E2 protein of GB virus C. , 1997, The Journal of infectious diseases.

[6]  H. Okamoto,et al.  Molecular investigation of GB virus C infection in hemophiliacs in Japan. , 1997, The Journal of infectious diseases.

[7]  K. Stark,et al.  Detection of antibodies to a putative hepatitis G virus envelope protein , 1997, The Lancet.

[8]  H. Doerr,et al.  Infection with hepatitis G virus in immunoglobulin recipients , 1997, The Lancet.

[9]  K. Stark,et al.  Detection of the hepatitis G virus genome among injecting drug users, homosexual and bisexual men, and blood donors. , 1996, The Journal of infectious diseases.

[10]  P. Simmonds,et al.  Infection with hepatitis G virus among recipients of plasma products , 1996, The Lancet.

[11]  V. Carreño,et al.  HGV in coagulation-factor concentrates , 1996, The Lancet.

[12]  D. Primi,et al.  High prevalence of GB virus C infection in a group of Italian patients with hepatitis of unknown etiology. , 1996, The Journal of infectious diseases.

[13]  H. Okamoto,et al.  Infection with hepatitis GB virus among Japanese hemophiliacs , 1996, Transfusion.

[14]  H. Alter The cloning and clinical implications of HGV and HGBV-C. , 1996, The New England journal of medicine.

[15]  J. Saldanha,et al.  Incidence of Hepatitis C Virus RNA in Anti‐HCV‐Negative Plasma Pools and Blood Products , 1996, Vox sanguinis.

[16]  K. Korn,et al.  Molecular evidence for transmission of hepatitis G virus by blood transfusion , 1996, The Lancet.

[17]  H. Margolis,et al.  Molecular Cloning and Disease Association of Hepatitis G Virus: A Transfusion-Transmissible Agent , 1996, Science.

[18]  S. Mishiro,et al.  Detection of the GBV-C hepatitis virus genome in serum from patients with fulminant hepatitis of unknown aetiology , 1995, The Lancet.

[19]  T. Pilot‐Matias,et al.  Molecular and serologic analysis in the transmission of the GB hepatitis agents , 1995, Journal of medical virology.

[20]  M. Yu,et al.  Hepatitis C virus RNA in factor VIII concentrates , 1995, Transfusion.

[21]  H. Rabenau Die Virussicherheit von Blutprodukten: Aspekte der behördlichen Anforderungen , 1995, LaboratoriumsMedizin.

[22]  S. Frøland,et al.  Hepatitis C infection in patients with primary hypogammaglobulinemia after treatment with contaminated immune globulin. , 1994, The New England journal of medicine.

[23]  A. Heredia,et al.  Detection of HIV‐1 by RNA PCR in Factor VIII Concentrates , 1994, Vox sanguinis.

[24]  M. Makris Use of the Polymerase Chain Reaction to Detect Viral Contamination of Clotting Factor Concentrates , 1994 .

[25]  W. Sibrowski,et al.  Transfusionsbedingte Virusinfektionen: Wie groß ist das Restrisiko? , 1993 .

[26]  D. Glück,et al.  Das Risiko einer Infektionsübertragung durch Blutkomponenten , 1993 .

[27]  H. Suomela Inactivation of viruses in blood and plasma products. , 1993, Transfusion medicine reviews.

[28]  S. Yei,et al.  Partitioning of hepatitis C virus during Cohn‐Oncley fractionation of plasma , 1992, Transfusion.

[29]  P. Simmonds,et al.  Use of several second generation serological assays to determine the true prevalence of hepatitis C virus infection in haemophiliacs treated with non‐virus inactivated factor VIII and IX concentrates , 1992, British journal of haematology.

[30]  P. Simmonds,et al.  Detection, quantification and sequencing of HIV-1 from the plasma of seropositive individuals and from factor VIII concentrates. , 1991, AIDS.

[31]  C. Loveday,et al.  Detection of HIV-1 RNA in factor VIII concentrate. , 1991, AIDS.

[32]  R. Gutierrez,et al.  Detection of antibodies to hepatitis C virus in U.S. blood donors , 1991, Journal of clinical microbiology.

[33]  D. Brettler,et al.  Prevalence of hepatitis C virus antibody in a cohort of hemophilia patients. , 1990, Blood.

[34]  M. Buti,et al.  HEPATITIS C VIRUS ANTIBODIES AMONG RISK GROUPS IN SPAIN , 1989, The Lancet.

[35]  H. Thomas,et al.  NON-A, NON-B HEPATITIS OCCURRING IN AGAMMAGLOBULINAEMIC PATIENTS AFTER INTRAVENOUS IMMUNOGLOBULIN , 1984, The Lancet.

[36]  R. Mcintosh,et al.  NON-A, NON-B HEPATITIS FROM INTRAVENOUS IMMUNOGLOBULIN , 1983, The Lancet.