Ovarialkarzinom : Klinische Validität bei simultaner Messung von Fibrin-Degradationsprodukten mit dem DR-70 TM Immunoassay und CA-125 als

Background and question: Malignant cells characteristically possess high levels of proteases (e.g. plasminogen activator, cathepsin etc.), which should induce fibrinolysis. The DR-70TM immunoassay quantifies the amount of fibrin degradation products (FDP) in the body. This test system has successfully been used for the detection of a number of cancers including lung, stomach, breast, rectum, liver, colon and uterus cancer. In this paper we tested the diagnostic validity of DR-70TM relative to CA-125 as a tumor marker for the detection of ovarian carcinoma. Methods: We have simultaneously investigated the serum activities of DR70TM and CA-125 from 61 preoperative patients with histologically confirmed ovarian carcinoma. One hundred healthy blood donors served as control group. We measured the FDP utilizing the DR-70TM ELISA as per test instructions of its manufacturer AMDL (Tustin, CA, USA). Results: Low levels of FDP measured by DR-70TM have been detected in the serum of 100 apparently healthy persons (mean ± S.D., 0.41 ± 0.19 μg/ml). Among the 61 ovarian carcinoma patients, DR-70TM mean value (± S.D.) was 7.0 ± 10.5 μg/ml in a range of 0.6 to 58.5 μg/ml. The cut-off level for DR-70® was set at > 1.2 μg/ml. The specificity was 100%, whereas the sensitivity was at 83.6%. Relative to CA-125 a cutoff level of > 65 U/ml was applied. The comparable sensitivity of DR-70TM was higher by 13.1%. Conclusions: Malignant cells with Zusammenfassung Fragestellung: Tumorzellen weisen häufig einen hohen Gehalt an Proteasen auf, die entscheidend an der Fibrinolyse beteiligt sind. Der DR-70TM-Immunoassay misst mit hoher Spezifität Degradationsprodukte des Fibrins. Dieser Test ist, wenn auch an kleinen Fallzahlen, erfolgreich eingesetzt worden als Tumormarker zur Erfassung einer Reihe von Tumorentitäten. In der vorliegenden Arbeit wird dieser Test beim Ovarialkarzinom mit CA125, dem „Goldstandard“ beim Ovarialkarzinom, verglichen. Methoden: Im Serum von 61 Patientinnen mit histologisch gesichertem Ovarialkarzinom, aber auch im Serum von 135 Patientinnen mit entzündlichen Erkrankungen bzw. anderen Malignomen bzw. benignen Tumorerkrankungen wurde die Aktivität von DR-70TM im Serum gemessen. Als Kontrollgruppe dienten 100 Blutspenderinnen, die als tumorfreie, gesunde Frauen eingestuft wurden. Der DR-70TM ist ein ELISA, der nach den Vorgaben des Herstellers (AMDL, Tustin, CA, USA) eingesetzt wurde. Ergebnisse: Als Mittelwert ± S.D. in der Kontrollgruppe wurde 0,41 ± 0,1 μg/ml für DR-70TM ermittelt. Im Vergleich dazu lag der Mittelwert der Serumproben von 61 Patientinnen mit Ovarialkarzinom bei 7,0 ± 10,5 μg/ml, bei einer Schwankungsbreite von 0,6 bis 58,5 μg/ml. Wird der Cut-off-Wert für DR-70TM auf > 1,2 μg/ml festgelegt, beträgt die Sensitivität des Testes 83,6%, und der Wert für die Spezifität liegt bei 100%. Verglichen mit O ig in a la rb e it