Der neuartige Propel mini Stent – Indikationen, Operationstechnik und erste klinische Erfahrungen

Zusammenfassung Hintergrund Die Therapie der chronischen Sinusitis frontalis stellt sich aufgrund des anatomisch engen Abflusses in die Nasenhaupthöhle häufig als problematisch dar. Neben konservativen Methoden wurden bisher auch viele chirurgische Therapieverfahren, sowohl mit als auch ohne Einsatz von Platzhaltern, jedoch ohne längerfristigen Therapieerfolg erprobt. Ziel dieser Arbeit war die klinische Testung der allgemeinen Praktikabilität und der kurz- sowie langfristige Therapieerfolg des neuartigen bioresorbierbaren Propel mini Stents. Material und Methoden In einer prospektiven Studie an 21 Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Polyposis nasi wurde die chirurgische Therapie und das Einbringen des Stents dargestellt und die Degradation von insgesamt 31 Stents sowie der Erfolg dieser Therapieform über einen Zeitraum von 6 Monaten endoskopisch kontrolliert und analysiert. Ergebnisse Hinsichtlich chirurgischer Praktikabilität erwies sich der Stent mit Einführungstool als unkompliziertes und leicht bedienbares System. Alle Patienten haben die Stents gut toleriert. Die durchschnittliche, nachweisbare Materialabsorption überdauerte 28 Tage. Das Patientenkollektiv zeigte in 94 % der Fälle nach 3 Monaten und in 87 % der Fälle nach 6 Monaten einen vollständig sondierbares Neo-Ostium des Sinus frontalis. Schlussfolgerung Die Ergebnisse der prospektiven Studie zeigen insgesamt eine gute Akzeptanz bei den Patienten ohne Komplikationen sowie eine vollständige Stentdegradation. Auch die Follow-Up-Untersuchungen ergaben zufriedenstellende Ergebnisse über 6 Monate. Insbesondere unter dem Aspekt der endoskopischen Operation erwies sich das Stent-System als sehr praktikabel.

[1]  R. Weber,et al.  Stents und Platzhalter in der endoskopischen endonasalen Nasennebenhöhlenchirurgie , 2018, Laryngo-Rhino-Otologie.

[2]  Thomas Lenarz,et al.  Biodegradable nasal stents (MgF2 -coated Mg-2 wt %Nd alloy)-A long-term in vivo study. , 2017, Journal of biomedical materials research. Part B, Applied biomaterials.

[3]  M. Haupert,et al.  Novel Application of Steroid Eluting Stents in Choanal Atresia Repair , 2017, The Annals of otology, rhinology, and laryngology.

[4]  Joseph K. Han,et al.  Evaluation of the PROPEL® mini sinus implant for the treatment of frontal sinus disease , 2016, Expert opinion on drug delivery.

[5]  Ameet Singh,et al.  Randomized controlled trial of a bioabsorbable steroid‐releasing implant in the frontal sinus opening , 2016, The Laryngoscope.

[6]  T. Lenarz,et al.  MgNd2 alloy in contact with nasal mucosa: an in vivo and in vitro approach , 2016, Journal of Materials Science: Materials in Medicine.

[7]  T. Lenarz,et al.  Biocompatibility of MgF2-coated MgNd2 specimens in contact with mucosa of the nasal sinus - a long term study. , 2015, Acta biomaterialia.

[8]  Timothy L. Smith,et al.  Economic Evaluation of a Steroid-Eluting Sinus Implant following Endoscopic Sinus Surgery for Chronic Rhinosinusitis , 2014, Otolaryngology--head and neck surgery : official journal of American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery.

[9]  H. Jampel,et al.  ADVANCE: A multisite trial of bioabsorbable steroid‐eluting sinus implants , 2011, The Laryngoscope.

[10]  Andrew S. Mugglin,et al.  Safety and efficacy of a novel bioabsorbable, steroid‐eluting sinus stent , 2011, International forum of allergy & rhinology.

[11]  P. Hwang,et al.  Controlled Steroid Delivery via Bioabsorbable Stent: Safety and Performance in a Rabbit Model , 2009, American journal of rhinology & allergy.

[12]  Hartmut Derendorf,et al.  How the lung handles drugs: pharmacokinetics and pharmacodynamics of inhaled corticosteroids. , 2004, Proceedings of the American Thoracic Society.

[13]  B. M. Rains Frontal sinus stenting. , 2001, Otolaryngologic clinics of North America.

[14]  W. Hosemann,et al.  The Success of 6-Month Stenting in Endonasal Frontal Sinus Surgery , 2000, Ear, nose, & throat journal.

[15]  B. Schick,et al.  Endonasale Stirnhöhlenchirurgie mit Langzeiteinlage eines Platzhalters , 1997 .

[16]  T Kühnel,et al.  Endonasal Frontal Sinusotomy in Surgical Management of Chronic Sinusitis: A Critical Evaluation , 1997, American journal of rhinology.

[17]  T. Ijaduola Use of a Foley catheter for short-term drainage in frontal sinus surgery , 1989, The Journal of Laryngology & Otology.